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根据国家药品监督管理局和国家卫生健康委员会《药物临床试验质量管理规范》（2020年），国家认证认可监督管理委员会《涉及人的生物医学研究伦理审查体系要求》（2020年），所有我院...
进入第一条 研究的客观性与伦理审查的公正性是科学研究的本质和公众信任的基石。临床研究的利益冲突可能会危及科学研究的客观性与伦理审查的公正性，并可能危及受试者的安全。为了规范科学研究...
进入第一章 总则第一条 为保护涉及人的医学研究受试者的权益和安全，规范我院伦理审查体系的管理，制定本管理规范。第二条 伦理审查和研究活动应遵循《中华人民共和国执业医师法》（1998...
进入1. 我院伦理审查体系由哪些部门组成？ 由科研部，药物临床试验机构办公室，伦理委员会，研究利益冲突管理委员会，监察室，审计处，计财部，药学部，信息科，临床专业科室等组成。2....
进入Ⅰ.目的 为规范我院生物医学研究伦理审查工作，构建受试者保护体系，制定我院受试者保护体系运行质量管理制度，对我院受试者保护体系运行质量进行评估管理。Ⅱ.范围 适用于质量管理人员...
进入Ⅰ.目的 建立受试者保护体系质量管理操作规程，保障受试者保护体系高质量的运行。Ⅱ.范围 适用于医院生物医学研究伦理审查平台及相关部门（包括组织机构相关部门、伦理委员会、伦理委员...
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